2013年4月15日 星期一

中國醫藥大學研發抗癌藥物有重大斬獲 康富生技集團獲技術移轉開發新藥

抗癌治療又有新的突破!中國醫藥大學講座教授郭盛助博士帶領跨校際的研發團隊開發具有多靶點的抗癌作用機轉候選藥物,這項研發成果於410日上午簽約技術移轉給康富生技集團進行新藥開發。
中國醫藥大學教授郭盛助博士從事癌症新藥研發歷經二十餘年,最近以安全性為首要考量,致力於研發低毒性的抗癌物質,希望能找到既能治療癌症且不影響患者生活品質的完美藥物。歷經多年的努力,教授的跨校際的研發團隊(包括台大陳惠文教授、成大吳天賞教授等專家)終於開發了可以口服或靜脈注射投藥的新藥候選藥物ANK-199。此藥物經動物試驗結果發現,藉由誘導細胞凋亡而達到抗癌活性,特別是對化學藥物具抗藥性的頭頸癌具有良好的抑制作用,可以開發為新一代的癌症治療藥物。未來此藥物對於其它癌症的應用也將展開測試,相信應該會有一定的療效。
頭頸癌是指包括發生在副鼻竇、鼻咽、口腔、口咽、下咽、喉及唾液腺等部位的所有癌症,但因鼻咽癌的致病原因、治療方式、以及預後與其他主要頭頸癌差異甚大,故現在討論的頭頸癌主要指的是口腔癌、口咽癌、下咽癌、喉癌及舌癌等五大區域的鱗狀細胞癌。頭頸癌包括了一大群不同的癌症,因位置的不同、細胞特性不同,且動輒影響病人的外觀及各項語言、吞嚥、呼吸功能,在治療上有其特殊之處。
頭頸癌傳統的治療方法主要有手術切除、放射線治療及化學藥物治療。目前在頭頸癌的化療藥物中,仍以鉑金類(cisplatin)及氟尿嘧啶(fluorouracil5-FU)之類藥物為主。但在治療過程中,常因抗藥性的出現,使原本被控制的癌細胞再度復發。而傳統療法副作用的產生,也是影響病人接受治療的原因之一,進而延誤病情。
教授的研究團隊成功開發對cisplatin具有抗藥性的頭頸癌細胞株有治療效果的新穎藥物ANK-199,屬於合成的小分子新藥。此藥經口服的方式投與,在低劑量即能有效抑制小鼠腫瘤之生長,而且受試小鼠的體重與行為都沒有異樣,表示此藥毒性極為低微。全球每年約有56萬新增頭頸癌患者,有30萬人死於頭頸癌。目前頭頸癌治療藥物在亞洲地區每年約有4.4億美元市場商機,而全球市場則預估在2016年會達到18億美元,顯示市場對頭頸癌藥物的需求龐大,極具開發潛能。
這項抗癌治療研發技術,讓康富生技集團(4140)董事長林秦葦雀躍不已,因為這項強效又低毒的抗癌藥物與公司創業的理念相符。康富生技集團自15年前創業之始,即秉持客戶的健康需求就是「康富生技」的企業核心價值。康富本身擁有專業的醫療營養團隊,在預防醫學領域擁有多年的研究經驗。現在正式跨入癌症新藥的研發,將形成一個完整的醫療照護體系,未來從治療到增強免疫力,提供癌症病人一次性的完整解決方案!故在評估市場的商機潛力後,馬上與中國醫藥大學洽談完成技術移轉。
康富接觸癌症新藥研發其來有自,早在2004年康富生技就舉辦「第一屆中美日國際癌症醫學研討會」,這不但是國內生技公司創舉,也是唯一能夠連續主辦八年的公司。康富也藉由這項活動的舉辦,累積不少國際防癌醫學人脈,同時促進台灣與國際醫學交流,這都是新藥研發的堅強後盾,也是康富選擇癌症作為跨入新藥領域的第一步的重要原因。憑藉過去對於癌症醫學經年累月的經驗與努力,康富已做好充足的準備,同時邀請重量級專家加入研究團隊,佈局橫跨兩岸,以期完成創業理想的最新一塊拼圖。
康富生技集團在獲得中國醫藥大學技術授權後,將開始著手進行此產品的開發,以符合歐、美及亞洲新藥法規規範進行各項試驗,包括毒理試驗、安全性藥理活性試驗、符合cGMP的原料藥與臨床用藥生產、藥物動力學研究、及人體臨床試驗的進行,最後將藥品推向全球市場,使研發成果成為有應用價值的新一代癌症治療藥物。
康富生技預期在五年內完成臨床前試驗及臨床試驗第2期,再尋求國際大藥廠合作全球性產品研發,包含第三期及新藥上市申請與上市行銷,若能順利完成人體臨床試驗,未來預期市場潛力不可限量。



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