2013年9月2日 星期一

我國蛋白質藥品產業新添生力軍

生技中心40人技術團隊
衍生成立台康生技公司
為加速我國生技產業之發展,經濟部長張家祝今(3)日宣佈成立具產業指標性、以蛋白質藥品為主的「台康生技公司」,由財團法人生物技術開發中心(生技中心)結合政府及民間力量所共同促成,是經濟部科技專案近年來人數最多、團隊規模最大的衍生公司,為我國邁向高價值生技藥品之開發與生產建立了重要里程碑。
財團法人生技中心董事長李鍾熙表示,非常感謝經濟部技術處長期的支持,自2001年起,即以科技專案計畫籌建國內第一座符合美國FDA規範的「cGMP生技藥品先導工廠」,這次將該廠技術及約40人之工作團隊,衍生成立台康生技公司,成為近年來團隊規模最大、人數最多的經濟部科專衍生公司。希望透過結合民間力量及企業化經營,能成為亞太地區蛋白質藥品開發及生產技術的領導廠商,以帶動我國生技藥品產業更快速的發展,為台灣再造新一波的經濟榮景。
生技中心執行長汪嘉林博士表示,台康生技的前身,也就是原該中心的cGMP生技藥品先導工廠,多年來不僅建立了符合國際標準的核心設施、扶植優秀的專業技術團隊,且累積了多項產品製程開發之經驗,並已提供國內生技廠商臨床試驗用藥生產之需。歷年來除了2010年獲頒經濟部技術處科專優良成果「價值領航獎」肯定外,亦榮獲亞洲區2011年最佳委託製造廠商獎(2011 Best CMO Award)。
此次成立台康生技公司,由生技中心(DCB)所移轉的團隊和技術包括:高產量細胞株開發、篩選及最適化,反應程序控制及培養基最適化,製程
規模放大技術,高純度純化技術,蛋白質及醣類結構分析及品管技術,以及完整的cGMP作業軟硬體技術等。
汪執行長也特別感謝生技醫藥國家型計畫的大力支持,使該廠除了哺乳動物細胞技術外,也建構了cGMP微生物醱酵工廠,使生產技術更加完整。該廠所開發的製程已能達到每公升2克抗體含量的水準,其協助國內廠商所生產之蛋白質藥品已在美國、加拿大及歐洲通過IND,並已順利完成第二期臨床試驗。
台康生技公司總經理劉理成博士表示,該公司是由台耀化學籌劃集資,以生技中心先導工廠及團隊為基礎,再結合海內外專業人才所共同成立、以生技藥品專業委託開發與製造服務(CDMO)之高科技新公司,未來將陸續延攬更多具國際實務經驗之專家,投資更新設備及技術,拓展國際市場,以成為蛋白質生技藥品委託開發製造服務(CDMO)的領先廠商。
鑒於全球生技藥品市場之龐大潛力與商機,國內已有約三十多家生技藥品公司陸續投入蛋白質藥品行列。今(3)日參與記者會就包括了許多產業界貴賓,共同見證此一生力軍的誕生,也期望未來能相互合作,共同開創亞太地區蛋白質藥品新商機,並在全球生技製藥產業佔有一席之地。



沒有留言: